* 一、大型临床试验的意义* 二、大型临床试验的方法* 三、大型临床试验设计原则* 四、临床试验常用设计方案* 五、大型临床试验的管理规范一、大型临床试验的意义 1、 限 制 和 淘 汰 了 某 些 疗 效 不 肯 定或有害措施SPRINT-2 试验未见硝苯地平对AMI 早期生存率及再梗死益处结果：限制硝苯地平在AMI 中使用CAST 试验氟卡胺、英卡胺、莫雷西嗪不再长期用于抗室性心律失常的治疗2、纠正小型试验的偏差LIMIT-2 试验19871992 年英国累斯特VMgSO4治疗AMI2316 例28天病死率24%(P=0.04)ISIS-4 试验（1994年）硫酸镁组对照组病例数2741327411病死率7.28%6.92%O 一些小型研究提示硝酸酯类对AMI 生存率有益ISIS-4GISSI-3 结果正好相反 3、 增 加 了 对 某 些 疾 病 和 治 疗学的新认识80年代初期老年高血压无须治疗1991年SHEP 试验（老年收缩期高血压试验）治疗可脑卒中发生率心血管总事件治疗有益4、提高临床医师科研能力5、建立协作网，开展一系列临床试验 二、大型临床试验的方法临床试验根据目的分
