第一节 生物药物制造的生物化学基础第二节 药物质量控制的生物化学基础第三节 药理学研究的生物化学基础第四节 与药物设计有关的生物化学原理第一节生物药物制造的生物化学基础1 生物药物制备方法的特点2 生物药物分离制备方法的主要原理3 生物合成技术原理4 生物技术原理一、生物药物制备方法的特点n 生物药物主要包括生化药物、微生物药物、生物技术药物和生物制品,这些药物是以生物学和化学相结合的手段,以生物材料为原料制取的。n 制造技术具有如下特点:1. 目的物存在于组成非常复杂的生物材料中 一种生物材料含有成千上万种成分,各种化合物的形状、大小、分子形式和理化性质各不相同,其中不少还是未知物,而且有效物质在制备过程尚处于代谢动态中,故常常无固定工艺可循。2. 有些目的物在生物材料中含量极微 只达万分之一、十万分之一、甚至百万分之一,因此分离纯化步骤多,难于获得高收率。3. 生物活性成分易变性、破坏 生物活性成分离开生物体后,易变性破坏,分离过程必须十分小心,以保护有效物质的生物活性。4. 生物药物制造受理化因素和生物学因素影响 制造工艺几乎都在溶液中进行 温度、pH 、离子强度 对溶液中各种组