药代动力学与生物利用度 药代动力学与生物利用度l 药代动力学研究中的生物样品分析l 临床前药代动力学研究l 人体生物利用度和生物等效性l 常用动力学软件介绍药代动力学研究中的生物样品分析l 1.概念的统一 l 药代动力学、生物利用度、生物等效性为三个不同且有互相联系的概念，注意区别使用。l 药代动力学内容包括药物在体内的吸收、分布、排泄、代谢过程和动态变化过程：体内过程和速率过程l 生物利用度包括绝对生物利用度和相对生物利用度l 生物等效性主要是相对生物利用度的内容l2.稳定性l 了解待测药物和内标物在不同pH 、光照、溶剂、温度条件下稳定性l 对于中药或多组分制剂，应注意他们的相互作用l 体液中药物的稳定性包括室温、冷藏（2-8 ）、冻融、冷冻（-20-70 ）3.灵敏度：最低定量浓度 注意与检测限相区别 根据药物体内药物浓度确定 一般为3-5 个半衰期或峰浓度的1/10-1/20 MS(pg) RF(ng) UV( g)v4.选择性v 待测药物及内标色谱峰均要与呈基线分离v 内源性物质、药物的代谢物、可能的合并用药及中药中其他组分不干扰分析v 提供对照品、空白生物样品、空白生物样品
