水系统培训课件.ppt

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请在培训记录上签字 将您的手机调到无声状态温 馨 提 示2010版GMP对纯化水系统的要求与验证23制药用水系统的组成制药用水系统的设计理念目录Index4微生物控制1制药用水系统与药典GMP23制药用水系统的组成制药用水系统的设计理念目录Index4微生物控制1制药用水系统与药典GMP纯化水的药典要求Pharmacopoeia Requirement of PW纯化水的药典要求Pharmacopoeia Requirement of PWCP药典和EP药典在不同温度下对电导率的要求新版GMP对于制药用水系统的要求SFDA GMP Requirement of Pharma. Water System第九十六条 制药用水应当适合其用途,并符合中华人民共和国药典的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十七条 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准,水处理设备的运行不得超出其设计能力。第九十八条 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管

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