制药工艺学主讲教师：元英进 教授天津大学化工学院制药工程系Pharmaceutical Technology第二篇 生物技术制药工艺第十章 微生物发酵制药工艺10.1 概述10.2 微生物生长与生产的关系10.3 制药微生物菌种建立10.4 制药微生物培养基制备10.5 灭菌工艺10.6 微生物发酵培养技术10.7 发酵工艺过程的检测与控制10.3 制药微菌种的建立 10.3.1 新药生产菌种的选育 10.3.2 菌种保藏 10.3.3 菌种库建立与质量控制 发酵制药 生产菌种的建立制药生产对菌种的要求 1.遗传稳定性：能长期繁殖，不易变异和退化。纯种，无杂菌及噬菌体。 2.易生长性：生长旺盛、迅速； 4.容易培养性：条件易控，利用价廉易得的原料。 3.抗污染性：自身保护机制，抵抗杂菌污染能力强。 4.经济性：发酵周期短，产量高，良好经济能力。 5.突变敏感性：对各种诱变较敏感，提高的潜力大。菌种选育的目的：改善菌种的特性，使提高产量，改进质量，降低成本，改革工艺，方便管理及综合利用10.3.1.1 自然分离 目的：出发菌的获取 样品的采集：大陆表层土壤，海洋水体 预处理：根据分离目的
