医疗设备全程质量控制体系的建立与实施江 苏 省 人 民 医 院 钱 英前言 医疗设备作为临床医生的得力工具,极大地拓展临床疾病诊治方法和尺度,可为临床提供强有力的支持,已成为现代化医院的重要组成部分。 现代医疗设备研发是由包括医疗、物理、化学、电子、软件、光学和机械等各类专业技术人员合作进行,是最新的诊疗技术的集中体现。 Da Vanci 手术机器人系统12/1/2022 22.医疗设备直接应用于患者身体,其安全性和有效 性直接关系到患者的生命安全和身体健康。各类 新技术不断应用,其临床应用风险也在与日俱增。One coin, Two Sides.1. 医疗设备的合理运用可为患者快、稳、准地解决病痛,提高患者生活质量,推进医学诊疗技术的发展。12/1/2022 3医疗质量与患者安全作为医疗服务所面临的两大挑战,已引起各医疗机构的高度关注与重视。如何科学地分析、评估、控制和管理医疗设备,建立完整的全程质量控制体系,有效控制风险,确保医疗设备使用的安全性和有效性,防范医疗设备应用风险是摆在我们面前的一个新课题。12/1/2022 4质量控制质量控制(Quality Control,QC)最