目 录一、总则二、机构与人员三、厂房与设施四、设备五、物料六、卫生2022/12/2 1目 录 七、验证 八、文件 九、生产管理 十、质量管理 十一、产品销售与回收 十二、投诉与不良反应 十三、自检2022/12/2 2 兽药生产质量管理规范于2019 年3 月19 日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自2019年6 月19 日起施行。 总 则2022/12/2 3一、 兽药生产企业应建立生产和质量管理机构，各类机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员。二、 兽药生产企业应制定人员培训计划，按本规范要求对从事兽药生产的各类人员进行培训，经考核合格后方可上岗三、 质量检验人员应经省级兽药监察所培训，经考核合格后持证上岗。质量检验负责人的任命和变更应报省级兽药监察所备案。机 构 与 人 员2022/12/2 4机 构 与 人 员人员 要求兽药生产企业主管具有制药或相关专业大专以上学历，有兽药生产和质量管理工作经验兽药生产、质量管理负责人具有兽医或相关专业大专以上学历，有兽药生产和质量管理工作经验，有能力对兽药生产和质量管理中的实际
