第二章 药品包装设计第一节 药品包装设计的基本要求一 药品包装及标签设计的基本要求1 药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。2 药品包装、标签上印刷的内容对药品的表达要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如国家级新药、中药保护品种、GMP 认证、进口原料分装、监制、荣誉出品、获奖产品、质量保险、现代科技、名贵药材等。3 药品商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。一 药品包装及标签设计的基本要求第一节 药品包装设计的基本要求4 同一企业、同一药品的相同规格品种（指药品规格和包装规格两种），其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标。5 药品的最小销售单元，系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。6 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售
