1、委托检验受托方能力 现场调查评估表单 位 名 称联 系 人E-mail1 产 品 检 验 能 力 情 况序 号 审 计 项 目 审 计 结 论1 实 验 室 是 否 具 备 相 应 的 检 验 设 备 与 能 力 符 合 不 符 合2 实 验 室 的 检 测 能 力 能 够 满 足 委 托 检 验 项 目 要 求 ； 符 合 不 符 合2 机 构 与 人 员序 号 审 计 项 目 审 计 结 论1 实 验 室 组 织 机 构 应 健 全 ， 并 有 组 织 机 构 图 符 合 不 符 合2 各 岗 位 是 否 有 岗 位 职 责 符 合 不 符 合3 检 验 人 员 应 至 少 应 具 有 相
2、 关 专 业 中 专 或 高 中 以 上 学 历 ， 并 经 过与 从 事 的 检 验 操 作 相 关 的 实 践 培 训 ； 符 合 不 符 合3 设 施 与 环 境序 号 审 计 项 目 审 计 结 论1 设 备 所 处 环 境 条 件 是 否 符 合 要 求 符 合 不 符 合2 对 需 要 监 测 、 控 制 和 记 录 的 环 境 条 件 应 采 取 了 相 应 的 措 施 ； 符 合 不 符 合3 需 要 委 托 检 验 品 种 的 委 托 检 验 项 目 ， 其 环 境 条 件 应 能 满 足 检 验标 准 或 检 验 仪 器 要 求 。 符 合 不 符 合4 检验室布局是否合理
3、，设施是否齐全 符 合 不 符 合委托检验受托方能力 现场调查评估表4 文 件 、 记 录序 号 审 计 项 目 审 计 结 论1 相 应 的 设 备 环 境 是 否 有 温 湿 度 记 录 符 合 不 符 合2 文 件 是 有 起 草 、 审 核 等 相 应 的 管 理 规 定 符 合 不 符 合3 设 备 是 否 有 SOP 符 合 不 符 合5 仪 器 、 设 备序 号 审 计 项 目 审 计 结 论1 实 验 室 是 否 有 仪 器 、 设 备 使 用 记 录 ； 符 合 不 符 合2 实 验 室 应 当 按 照 操 作 规 程 和 校 准 计 划 对 仪 器 、 设 备 定 期 进
4、行 校准 和 检 查 ， 并 有 明 显 的 标 识 ， 标 明 校 准 有 效 期 符 合 不 符 合3 委 托 检 验 品 种 所 委 托 检 验 的 项 目 ， 实 验 室 应 具 有 符 合 检 验 标 准规 定 的 检 测 仪 器 、 设 备 ， 并 处 于 完 好 状 态 ； 符 合 不 符 合4 气 相 色 谱 仪 型 号 PE GC680 符 合 不 符 合5 原 子 吸 收 分 光 光 度 计 型 号 PE H900 符 合 不 符 合6 电 位 测 定 仪 型 号 梅 特 勒 T50 符 合 不 符 合6 试 剂 、 试 液 、 滴 定 液 、 标 准 品 、 对 照 品
5、管 理序 号 审 计 项 目 审 计 结 论1 实 验 室 应 有 试 剂 、 试 液 、 滴 定 液 、 标 准 品 、 对 照 品 等 相 应 的 记录 符 合 不 符 合2 实 验 室 应 对 检 验 用 的 试 剂 、 试 液 、 滴 定 液 、 标 准 品 、 对 照 品 等有 信 息 标 识 符 合 不 符 合7 检 测 方 法 确 认序 号 审 计 项 目 审 计 结 论1 实 验 室 应 有 检 测 方 法 确 认 的 程 序 ， 并 有 确 认 记 录 ， 以 确 保 检 验数 据 准 确 、 可 靠 ； 符 合 不 符 合委托检验受托方能力 现场调查评估表8 样 品 管 理
6、序 号 审 计 项 目 审 计 结 论1 实 验 室 是 否 有 样 品 的 接 收 贮 存 记 录 符 合 不 符 合2 实 验 室 是 否 有 样 品 标 识 ， 如 识 别 不 同 样 品 和 样 品 不 同 检 测 状 态 符 合 不 符 合9 计 算 机 化 管 理 系 统序 号 审 计 项 目 审 计 结 论1 实 验 室 仪 器 是 否 有 审 计 追 踪 系 统 ， 并 能 追 溯 到 相 关 样 品 的 检测 信 息 符 合 不 符 合2 实 验 室 仪 器 是 否 进 行 了 三 级 权 限 管 理 符 合 不 符 合3 实 验 室 数 据 是 否 进 行 了 备 份 符 合 不 符 合审 计结 论结论：审计小组签名： 日期： 年 月 日质量负责人意见:签名：日期： 年 月 日注 ： 请 贵 单 位 提 供 资 质 证 明 材 料 。 附件 委托检测内容明细表品名 检测项目 检测标准冰乙酸 乙醛 TM-029盐酸吉西他滨 残留溶剂 TM-020奥沙利铂 银 TM-132乳糖 有关物质、含量 TM-131山梨醇 有关物质 TM-153甘露醇 有关物质 TM-03218AA-V-SF 含氯量、钠 TM-177
