医疗器械知识培训v 一、概念、分类v 二、开办医疗器械配备条件v 三、医疗器械仓库管理此PPT课件下载后可自行编辑 概述医疗器械产品属于特殊商品，事关人民的身体健康和生命安全。 医疗器械的经营环节是实现对医疗器械进行全方位监督的重要一环。 医疗器械的概念医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所使用的软件；其用于人体体表及体内的作用用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的补助作用；其使用旨在达到下列预期目的： 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 妊娠控制l 医疗器械的分类v 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。v 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。v 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。l 分类举例u 第一类：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、
