第二章医药商品质量及质量管理课件.ppt

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第一节 医药商品质量(一)定义 商品质量是指商品满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。也就是商品的使用价值。狭义:是指产品与其规定标准技术条件的符合程度广义:是指商品适合其用途所需的各种特性的综合及其满足消费者需求的程度,是市场商品质量的反映。一、商品质量(二)商品质量要求1. 适用性2. 商品寿命3. 可靠性为实现预定使用目的或规定用途,商品所必须具有的各种性能。指商品使用寿命商品在规定条件下和规定时间内,完成规定功能的能力5. 经济性6. 信息性要求4. 安全性7. 美观性 能满足人们审美需要的属性指用尽可能少的成本获得较高的商品质量是指消费者有权获得的商品有用信息,如:商品名称,用途,规格等。是指商品在储存和使用过程中对环境无污染,对人体无损害的能力。二、药品质量(一)定义 是指药品能满足规定要求和需要的特征综合。其中“规定要求”是指药典等药品标准中的规定,“需要”主要是消费者的期望。(二)药品的质量特性包含有效性、安全性、稳定性和均一性。一、有效性二、安全性 在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特

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