药事管理与法规第一章 绪 论1. 掌握药事、药事管理、药事法规的概念。2. 熟悉药事管理的重要性、药事管理与法规的主要内容。3. 了解我国药事管理发展概况、我国药事法规建设的历史沿革。4. 知道药事管理与法规课程概况及学习药事管理与法规的重要性。学习导航第一节 药事与药事管理一、药事 概念:顾名思义可理解为药学事业,泛指一切与药有关的事情。 内涵:药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及 时使用等相关的活动,包括药品的研究、生产、流通、使用及监督管 理等有关的事项。第一节 药事与药事管理二、药事管理 定义:药事管理是指为保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时,在宏观上国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律,制定并实施相关法律、法规,以及在微观上药事组织依法通过施行相关管理措施,对药事活动施行的必要的管理,其中也包括职业道德范畴的自律性管理。第一节 药事与药事管理二、药事管理 宏观的药事管理 微观的药事管理第一节 药事与药事管理二、药事管理 目的:加强药品监督管理,保证药品质量,保障人民用药安全,维护人们身体健康和用药的合法权益,不断提高药事组织的经济、社会效益水