诊断试验1一、诊断试验研究的概念（DIAGNOSTIC TESTING ）诊断试验研究是为了替代或淘汰陈旧的诊断方法而进行的试验研究。其基本方法是依据诊断某病的金标准做双盲法和同步试验比较。理想的诊断试验应该是准确、精密度高、安全、无不适感、作用迅速、简便易行且价格低廉。其中准确度是最重要的指标。2为什么要评价诊断试验? 新的诊断试验方法不断被提出 现有诊断方法缺陷需要新的方法 对诊断结果的解释（指导临床实践） 阳性结果 阴性结果 是否受患病率的影响3上海医科大学临床流行病学中心调查结果 抽查了有关诊断试验评价的论著112篇 1985、1995年在5种中华医学会系列杂志发表 结果：90%以上的论著设计不合理 缺乏金标准：18篇进行评价 仅有阳性率：40篇（无敏感度、特异度等评价 指标） 用LR（似然比）和AUCROC（ROC曲线下面积）：04多数论著的设计： 选择一组病例，一组对照(其他病人或健康人)， 再应用新的诊断试验进行测定， 然后两组比较了解其诊断价值。 对诊断试验评价的研究设计方法尚不普及，许多临床医师对评价指标尚不了解，要提高我国诊断试验评价的研究水平还需要做不少工作。5二
