2014年6月化学分析方法标准验证程序1Contents1验证程序制定及试点基本情况4检验检疫行业标准验证管理办法简介223验证程序的总体流程及技术要求验证试点工作中发现的问题一、验证程序制定及试点基本情况1、方法验证程序制定的背景 在检验检疫行业标准的制定过程中产生了对方法验证的需求; 标准方法在内在质量上面临更高的要求,经过验证最终建立的确效的方法是检验检疫工作正常开展的基本保障。 标准制定过程中,缺乏统一的验证运作机制,方法技术水平参差不齐的情况,从而其实用价值相差甚远,造成了极大的资源浪费。 为规范方法类标准的验证流程,首先在化矿金专业开展了化学分析方法验证程序的制定及运行试点工作。一、验证程序制定及试点基本情况2、方法验证程序的制定经历“两年六稿”1. 2009年6月15日,杭州会议上提出验证程序第一稿;2. 2010年1月,修改形成第二稿,程序进一步简化规范;3. 2010年2月,天津会议形成第三稿,验证工作流程具体化、职责分工明确化;4. 2010年3月,修改形成第四稿,增加选择验证参数选择指导程序;5. 2010年9月,宁夏会议形成第五稿,增加对验证实验室、验证报告的具