第九章 药品信息管理第一节 药品信息管理概述一、药品信息的含义药品信息(Drug Information, DI)是指有关药品和药品活动的特征和变化。一、有关药品特征、特性和变化的方面的信息。例如药品的理化性质,药品的安全性、有效性等。二、有关药品活动方面的信息。例如药品的研发、生产、经营、使用、监督管理等。 二、药品信息源 药事法规 参考书 期刊杂志 药物信息机构数字化的药学信息 药品企业提供的药学信息 药学实践提供的药学信息互联网上的药学信息三、药品信息评价 目的性 新颖性客观性准确性全面性第二节 药品标识物管理一、药品标识物的含义和功能 (一)药品标识物的含义 药品包装(Package) 内包装:药包材 外包装:中包装 大包装 标签(Labeling) 说明书(Package insert)SFDA 或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品广告宣传需使用商品名称的,必须同时使用药品的通用名称。1998年,天津中医学院向国家药典委员会建议,在2000年药典修改中增加关木通损害肾脏的内容,意见被采纳。树立或加深企业形象报道中还说,服用“ 龙胆泻肝丸” 导致尿毒症的