预防接种违规违法风险防范和规范化管理内 容一、预防接种相关法律法规和工作规范二、预防接种中违规违法环节及防范三、如何做好预防接种规范管理工作一、预防接种相关法律法规历史沿袭1 .疫 苗 管 理 相 关 法 规/规 范2 .疫 苗 研 发 和 制 造 相 关 法 规3 .疫 苗 储 运 和 流 通 相 关 法 规4 .疫 苗 使 用 和 监 测 相 关 法 规疫苗流通和预防接种管理条例中华人民共和国药品管理法侵权责任法国家基本公共卫生服务规范国务院关于建立全科医生制度的指导意见中国药典世卫疫苗立场文件（WHO Position Paper ）中国生物制品规程传染病防治法药品管理法实施条例处方管理办法药品召回管理办法 疫苗储存和运输管理规范 疫苗温控系统和电子监管码药品经营质量管理规范,GSP药品生产质量管理规范,GMP 生物制品批签发管理办法药物非临床研究质量管理规范,GLP药物临床试验质量管理规范,GCP预防用疫苗临床前研究技术指导原则 预防接种异常反应鉴定办法全国疑似预防接种异常反应监测方案 关于进一步做好预防接种异常反应处置工 作指导意见 扩大国家免疫规划实施方案预防接种工作规范
