口服固体制剂车间GMP设计布局培训深圳XXX 科技公司设计中心2017.02.14精选课件目录 1、概述 2、进行车间设计时参考的设计规范和标准 3、口服固体制剂车间设计总指导原则 4、片剂车间工艺流程示意图 5、洁净厂房的人员和物料净化程序 6、药品车间与医疗器械车间设计的异同点精选课件一 概述 现行版GMP 简介 现行版GMP为2010版，共14个章节313条，于2011年3月1日开始施行 （医疗器械GMP共12个章节84条，三个附录四个指导原则）精选课件精选课件一 概述 现行版GMP 简介 现行版药品 GMP有11个附录： 1、无菌药品，2、原料药，3、生物制品， 4、血液制品，5、中药制剂，6、中药饮片， 7、医用氧，8、取样，9、放射性药品， 10、计算机化系统，11、确认与验证。精选课件一 概述 现行版GMP 简介 药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产企业管理生产和质量的基本准则，是医药工业洁净厂房设计的重要依据，必须严格执行。然而GMP在许多方面仅给出了一些指导原则和基本要求，在具体实施时，往往难以理解和把握，尤其是在进行医药工业洁净厂房设计方面。因此，如何利用GMP
