医院制剂申报资料需 要 报 送 的 资 料l 1、名称及命名依据l 2、处方来源及方解l 3、制备工艺研究l 4、近一年配制制剂批次和数量l 5、原辅材料、内包装材料来源及质量标准 l 6、制剂质量标准及起草说明 l 7、室温留样的稳定性考察数据l 8、有关该品种安全性评价l 9、临床总结一、名称及命名依据 （一）名称中文名：汉语拼音：（二）命名依据：例如：名称：复方丹参片汉语拼音：FufangDanshenPian命名依据：采用主要药材名加剂型名，因为是复方制剂，故加“复方”二字。要求：1、药品名称应符合药品命名原则中药制剂命名原则 单味药制剂命名原则： 药材名加剂型命名。 例如三七片、益母草膏复方制剂命名原则：（1）采用用处方内主要药材名称的缩写加剂型命名。例如：香连丸木香、黄连 参苓白术散人参、茯苓、白术（2）采用主要药材名加剂型名，并在前面加“复方”二字。（注意：必须加“复方”，否则与单味药制剂混淆） 例如：复方丹参片丹参、三七、 冰片（3）采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。例如：龙胆泻肝丸龙胆、柴胡等，清肝胆，利湿热。清胃黄连丸黄连、石膏等，清 胃泻火、解毒消肿。（4）采
