微生物检测实验室质量控制规范 -主要依据 GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测- 实验室资质认定评审准则-CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则 -CNAS-CL05实验室生物安全认可准则 -CNAS-CL09 实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明诊断血清质量控制总体目标保证试剂1、使用安全2、质量稳定3、程序可控4、检测有效。 讨论范围针对微生物检测实验室对于诊断血清的管理要求、技术要求、过程控制要求、结果的质量保证/操作的质量保证。质量控制的六个方面机料 法环人报告影响诊断血清质量的因素诊断血清标准参考菌株具有认证的标准物质,其中一个或更多特征值有一个被认证的程序,这个程序建立了准确表达物质特性的可追溯性,同时每个被鉴定值都有一个一定置信区间的不确定度。 参考培养物参考菌株、参考原株和工作菌株的统称。参考菌株 至少按其特征进行分类和描述,最好按来源进行描述定义到属或种水平的菌株。参考原株 由实验室获得或由供应商提供的参考原株在实验室经过一代转接后的同种菌株。 工作菌株由参考原株转接后获得的同种菌株。 检测实验室的管理要求1 组织和管理 2