医疗器械/操作相关感染防控XX市人民医院院感科1231998年深圳妇幼儿童医院手术切口感染结核分枝杆菌，原因是用于手术器械灭菌的戊二醛浓度不达标，无法达到灭菌效果。401 厘清概念02 建立名录03 制度及操作规程04 防控落实5 01 厘清概念患者在使用某种相关器械期间或在停止使用某种器械48h内出现的与该器械相关的感染。器械相关感染器械相关感染 临床诊疗活动中与开展侵入性操作（包括外科手术、介入操作和软式内镜操作等）相关的医院感染。操作相关医院感染操作相关医院感染6项目D项目B项目A有有创操作操作侵入性侵入性诊疗操作操作呼吸机、导尿、中央导管置管等胸腹穿、骨穿、腰穿等包括介入手术器械/操作相关感染手手术注射注射穿刺穿刺内内镜-胃肠镜、支气管镜、喉镜等皮内、皮下、肌肉、静脉注射 01 厘清概念7 02 建立名录依据医疗器械监督管理条例 2017年年5月月4日修日修订并并实施施医疗器械分类目录 2018年8月1日实施8风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第一第一类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第二第二类具有较高风险，需要采取特别措施严格
