新药的新药的非临床非临床安全性评价安全性评价广州蓝韵医药研究有限公司广州蓝韵医药研究有限公司 专注中药新药及保健食品研发技术服务专注中药新药及保健食品研发技术服务http:/http:/ http:/http:/http:/http:/ http:/ http:/ http:/ http:/ http:/ http:/ http:/http:/http:/ CASECASE（要素）（要素）CASECASE（评价）（评价）产品的设计思路产品的设计思路分子结构分子结构作用机制、活性特点作用机制、活性特点安全性担忧安全性担忧相关动物相关动物相关动物相关动物免疫原性免疫原性免疫原性免疫原性临床适应症、用药人群临床适应症、用药人群临床用药周期临床用药周期已有相关安全性信息已有相关安全性信息技术、经济可行性等等技术、经济可行性等等2023/1/46药理学研究药理学研究主要药效学研究主要药效学研究体内和体外两种以上实验方法，其中一种必须体内和体外两种以上实验方法，其中一种必须是整体的正常动物或模型动物是整体的正常动物或模型动物空白对照及已知阳性药物对照空白对照及已知阳性药物对照作用机制作用机制研究研
