第二章第二章 健康相关产品法律制度健康相关产品法律制度第一节第一节 概述概述一、概念与范围一、概念与范围l1、定义、定义l1)狭义狭义能够直接或间接能够直接或间接改变人体的改变人体的生理机能生理机能的,并非的,并非对人体疾病起直接治对人体疾病起直接治疗作用疗作用的产品。的产品。l2)广义广义一切一切与人体生命健康相关的与人体生命健康相关的产品产品。2、特点:、特点:l1)与人体健康的内涵界定有关。)与人体健康的内涵界定有关。l健康指人体健康指人体身体上、心理上和社会上身体上、心理上和社会上的的完好状态或正常运行状态完好状态或正常运行状态。l2)功能多样化)功能多样化l既可既可治疗疾病治疗疾病,也可对人体的,也可对人体的生理机能生理机能进行调节与改善。进行调节与改善。2、特点:、特点:l3)既可)既可迅速改变迅速改变人体生理功能,也可人体生理功能,也可缓缓慢改变。慢改变。l4)大多在)大多在正常使用情形下正常使用情形下对人体生理机对人体生理机能起能起正作用正作用,但极少数只起,但极少数只起负作用负作用。3、范围、范围l1)广义)广义l包括包括药品、器械、食品、保健品、饮用药品、器械、食品