第一节第一节 概概 述述 l天然生物材料制备生化药物的过程大体为:原料的选样和预处理;原料的粉碎;提取,即从原料中经溶剂分离有效成分,制成粗品的工艺过程;纯化,即粗制品经盐析、有机溶剂沉淀、吸附、层析、透析、超离心、膜分离、结晶等步骤进行精制的工艺过程;干燥及保存;制剂,即原料药经精细加工制成片剂、针剂、冻干剂等供临床应用的各种剂型。2022/12/251第二节原料选择和预处理第二节原料选择和预处理 l原料选择的基本原则 要选择有效成分含量高的新鲜材料;来源丰富易得;制造工艺简单易行;成本比较低;经济效果要好。2022/12/252第三节第三节 原料的粉碎原料的粉碎 l一、机械法 粉碎少量原料时,可使用高速组织捣碎机(10000rmin)、匀浆器、研钵等。工业生产上一般常用的粉碎设备有电磨机、球磨机、万能粉碎机,绞肉机、击碎机等。二、物理法 1反复冻融法 ;2冷热交替法;3超声波处理法;4加压破碎法。2022/12/253第三节第三节 原料的粉碎原料的粉碎l三三、生化和化学方法、生化和化学方法 1自溶法自溶法 2溶菌酶处理法溶菌酶处理法 3.表面活性剂处理法表面活性剂处理法 2022/