第二十章 生物制品分析制作人：沈阳药科大学 药学院 80K药物分析 陈丹丹 131080102生物制品的分类1生物制品的质量要求2鉴别试验3生物制品检查内容4目录目录CONTENTS第二十章 生物制品分析生物制品的分类1第一节第一节CONTENTS第二十章 生物制品分析一、分类一、分类n生物制品（生物制品（Biological ProductsBiological Products）是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。n根据用途分为三类根据用途分为三类 1 1）预防类：细菌类疫苗、病毒类疫苗、联合疫苗）预防类：细菌类疫苗、病毒类疫苗、联合疫苗 2 2）治疗类：抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子及）治疗类：抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子及DNADNA重组技术制品重组技术制品和单克隆抗体和单克隆
