生物制药领域专利申请的审批原则孙广秀 62085066()一、不能授予专利权的有关主题专利法第5条：(1)克隆人的方法以及克隆的人；(2)改变人种系遗传身份的方法；(3)人胚胎的工业或商业目的的应用；(4)导致动物痛苦而对人或动物的医疗无实质性益处、改变动物遗传身份的方法，及由此方法获得的动物。*人的胚胎干细胞本身不能授予专利权*以人胚胎为原料生产某种物质涉及到人胚胎的工业应用(即使是流产的胚胎也不可以)。*用取自健康人体的一部分，如皮肤等为原料来生产某种物质也会涉及伦理道德问题。专利法第25条动植物品种疾病的诊断和治疗方法“用于治病”、“用于诊断病”、“作为药物的应用”等不能被允许；可以写成“在制药中的应用”、“在制备治某病的药中的应用”等*疾病的诊断和治疗方法举例权利要求1所述的药物组合物用于非肠道给药。(涉及给药方式(包括给药时间)权利要求1所述的药物组合物用于制备治疗癌症之药物的用途，其特征在于给药剂量为0.02mg/kg体重。(涉及给药剂量)权利要求1所述的核苷酸序列用于导入哺乳动物细胞以进行表达(该序列编码治疗性蛋白质)。(隐含疾病的治疗方法)二、可以申请专利的有关主题物质
