环氧乙烷环氧乙烷灭菌基本知识灭菌基本知识l一、一、概述概述l二二、环氧乙烷灭菌流程、环氧乙烷灭菌流程l三三、灭菌的概念灭菌的概念l四四、环氧乙烷环氧乙烷l五五、环氧乙烷灭菌机理环氧乙烷灭菌机理l六、影响环氧乙烷的因素六、影响环氧乙烷的因素 一、一、概述概述l一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全。l环氧乙烷灭菌是确保产品质量的特殊过程。灭菌确认是保证产品灭菌有效性的前提和重要环节。l规范环氧乙烷灭菌确认和常规控制是企业确保一次性使用无菌医疗器械产品质量的需要，也是贯彻国家医疗器械法规和实施医疗器械质量认证的需要。二、二、环氧乙烷灭菌的流程环氧乙烷灭菌的流程预处理预处理抽真空抽真空加入加入EOEO气体气体灭灭菌菌循循环环处理处理灭菌灭菌通风通风加温加温加湿加湿保持保持放入空气放入空气抽真空抽真空 三三、灭菌灭菌的的概念概念l使产品无任何类型存活微生物的过程。即用物理、化学方法杀灭传播媒介上的所有微生物，使其达到无菌。l试验菌芽孢灭活率应106，或自然微生物全部杀灭。四四、环氧乙烷环氧乙烷l环氧乙烷（EthyleneOxide，简
