一一 植入物与外来医疗器械植入物与外来医疗器械 质量管理与对策质量管理与对策 王华生王华生解放军总医院解放军总医院 副主任护师副主任护师全国医用输液器（针）标准技术委员会全国医用输液器（针）标准技术委员会 副主任委员副主任委员全国医用注射器（针）标准技术委员会全国医用注射器（针）标准技术委员会 委员委员中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会 专家专家北京市感染控制与消毒产业协会北京市感染控制与消毒产业协会 副会长副会长1授课内容授课内容植入物与植入物与外来医疗器械的特点外来医疗器械的特点植入物与植入物与外来医疗器械外来医疗器械管理现状管理现状用强制行业标准进行规范用强制行业标准进行规范植入物与植入物与外来外来医疗医疗器械管理制度器械管理制度植入物与外来医疗器械操作流程植入物与外来医疗器械操作流程2前前 言言v定义定义植入物：是放置于外科操作造成的或者生理存植入物：是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中留存时间在的体腔中留存时间3030天或者以上的植入性医天或者以上的植入性医疗器械。包括：无菌和非无菌状态。疗器械。包括：无菌和非无菌状态。外来器
