受试者的管理项目经理临床研究部中央医学事务系统目录2、知情同意1、筛选与入组3、随访管理2 筛选与入组3符合入排少知情成功率低研究者关注度/积极性低入组缓慢4研究者积极性/关注度研究信息的推送与接受形式多样的研究者会5151073211胃癌39一线二线二线后生化指标异常初筛符合知情失败成功入组0246810121416周筛选表周筛选表筛选病人库二线前二线后CRC跟踪，定期反馈符合。知情，筛选，入组不符合研究者纳入CRC翻阅病历筛选区域关注推荐6 知情同意7第十四条研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况：（一）受试者参加试验应是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响；（二）必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料；（三）试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别；（四）必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验，对无能力表达同意的受试者，应向其法定代理人提
