新药研发流程新药研发流程药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均需要花费12年的时间。进行临床前试验的5000种化合物中只有5种能进入到后续的临床试验,而仅其中的1种化合物可以得到最终的上市批准。总的来说新药的研发分为两个阶段:研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的确定,即在确定候选药物之前为研究阶段,确定之后的工作为开发阶段。所谓候选药物是指拟进行系统的临床前试验并进入临床研究的活性化合物。新药研究与开发的历程新药研究与开发的历程研究阶段开发阶段确定候选药物确定候选药物00.10.20.30.40.50.60.70.80.91候选化合物候选化合物候选化合物候选化合物候选化合物候选化合物药代药代药代药代药代药代/安全性安全性安全性安全性安全性安全性 批准批准批准批准批准批准 II IIII期临床期临床期临床 注册注册注册注册注册注册 I II期临床期临床期临床期临床期临床期临床 发现与优化发现与优化发现与优化发现与优化发现与优化发现与优化 51015价价值值贡贡献献度度时间:年时间:年新药研究与开发各个阶段的价值贡献新药研究与开发各个阶段的价