定量检测方法学验证探讨课件.ppt

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定量检测方法学性能验证探讨定量检测方法学性能验证探讨2015.32015.3?问题?问题第三方试剂做第三方试剂做性能评价性能评价,和我们原装试剂,和我们原装试剂性性能验证能验证实验的实验方案区别大不大?实验的实验方案区别大不大?关键词关键词性能评价性能评价性能验证性能验证检测系统检测系统l问题解析问题解析性能评价和性能验证的区别?性能评价和性能验证的区别?什么是检测系统?什么是检测系统?方法学评价和验证术语方法学评价和验证术语评价(评价(EvaluationEvaluation)临床实验室通过实验,测量新方法的分析性能。临床实验室通过实验,测量新方法的分析性能。验证(验证(Verification Verification)方法满足一定性能标准的检验过程。方法满足一定性能标准的检验过程。确认(确认(ValidationValidation )方法满足预期用途的证明过程。方法满足预期用途的证明过程。证明(证明(Demonstration Demonstration)评价实验室能否遵循厂家指导书,并取得预期结果。评价实验室能否遵循厂家指导书,并取得预期结果。(卫生部北京医院(卫生部北京医院

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