生物制剂的免疫原性探讨1ppt课件内容生物制剂的免疫原性概述生物制剂的免疫原性概述抗药物抗体对TNFi疗效/安全性影响的探讨实践是块试金石从临床研究数据看阿达木单抗疗效2ppt课件什么是免疫原性？免疫原性是指蛋白质药物引发机体免疫反应的能力所有转基因改造的蛋白质分子都有免疫原性的风险可能与治疗失败或不良反应相关生成抗药物抗体免疫系统侦测出它与自身蛋白质分子在三维结构的微小差异外来蛋白质药物分子进入机体3ppt课件根据抗药物抗体结合部位分为中和性抗体和非中和性抗体与TNFi分子的互补决定区结合的抗药物抗体或者抗药物抗体与其它区域结合后，导致TNFi分子与TNF结合受干扰的称为中和性抗体与TNFi分子的互补决定区以外区域结合抗药物抗体称为非中和性抗体6ppt课件不论中和性还是非中和性抗体均可能会影响药物的生物利用度不论中和性还是非中和性抗体都会形成免疫复合物药物清除加快药物水平下降影响药物的生物利用度7ppt课件影响免疫原性的因素患者免疫状态遗传易感性疾病状态等给药量及频率给药途径联合用药配方中的杂质结构性特征鼠源成分等检测类型采样时机治疗持续时间抗药物抗体的检测药物相关因素患者个体特征治
