提提纲一、药品不良反应基本知识一、药品不良反应基本知识二、开展药品不良反应监测工作的必要性二、开展药品不良反应监测工作的必要性三、药品不良反应报告的填报三、药品不良反应报告的填报药品不良反应药品不良反应合格药品在正常用法用量下出合格药品在正常用法用量下出合格药品在正常用法用量下出合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的现的与用药目的无关或意外的现的与用药目的无关或意外的现的与用药目的无关或意外的有害反应有害反应有害反应有害反应 卡托普利卡托普利降血压降血压刺激性干咳刺激性干咳不良反应不良反应质量事故质量事故一、药品不良反应基本知识一、药品不良反应基本知识1 1、概念、概念2 2、药品不良反应主要包括:、药品不良反应主要包括:副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症等。畸作用、首剂效应、停药综合症等。一、药品不良反应基本知识一、药品不良反应基本知识阿托品治疗胃肠道痉挛时引起口干阿托品治疗胃肠道痉挛时引起口干特非那丁