药品生产企业化验室管理课件.ppt

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药品生产企业化验室管理20112011年年0303月月1212日日培训内容简介培训内容简介化验室管理化验室管理:结合新版结合新版GMPGMP,从人员、仪器设备管理、,从人员、仪器设备管理、实验室试剂试药管理、检验方法的确认和验证、实验室试剂试药管理、检验方法的确认和验证、环境控制、测量的溯源性、抽样的代表性、样环境控制、测量的溯源性、抽样的代表性、样品的处置、结果报告、检验原始记录等十个方品的处置、结果报告、检验原始记录等十个方面介绍如何科学的对化验室进行管理,出具准面介绍如何科学的对化验室进行管理,出具准确可靠的数据。确可靠的数据。2011-03-12化验室管理化验室管理培训内容培训内容 一、一、GMPGMP检查实质检查实质 二、二、实验室管理的前提和检查依据实验室管理的前提和检查依据 三、三、验与生产工艺的关系验与生产工艺的关系 四、四、实验室的基本流程实验室的基本流程 五、五、化验室管理的基本要素化验室管理的基本要素2011-03-12一、一、GMPGMP检查实质检查实质1 1、符合性检查、符合性检查 1 1)硬件(实验室的设施、设备等)是否符合法律、)硬件(实验室的设施、设备等

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