药品生产场地变更、变更控制及有关问题探讨v 实施实施GMP的目的：的目的：确保持续、稳定地生产出适用于确保持续、稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准的基本要求和质量标准的预定用途、符合注册批准的基本要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。污染以及混淆、差错的风险。那么如何使整个生产质量体系的各方面处于受那么如何使整个生产质量体系的各方面处于受控状态，始终保持企业控状态，始终保持企业GMPGMP实施的水平不下滑，能够实施的水平不下滑，能够达到最大限度地降低药品质量风险的目的呢达到最大限度地降低药品质量风险的目的呢?建立、执行有效的变更控制是重要手段之一。建立、执行有效的变更控制是重要手段之一。药品生产场地变更 ppt课件变更的定义：指即将准备上市或已获准上市的产品在指即将准备上市或已获准上市的产品在生产、质量控制、使用条件等诸多方面提出生产、质量控制、使用条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。这些变化可能影响到产品安全性、有这些变化可能
