药物临床试验机构资格认定药物临床试验机构资格认定现场检查的准备现场检查的准备1医学资料一、迎接检查组一、迎接检查组高度重视迎检工作,做好全方面的宣传高度重视迎检工作,做好全方面的宣传递交机构及专业组的汇报资料(申报资料、多媒递交机构及专业组的汇报资料(申报资料、多媒体打印件)体打印件)打印迎检时间安排表打印迎检时间安排表所有相关人员,提前作好准备,保障各组人员及所有相关人员,提前作好准备,保障各组人员及时在位。时在位。2医学资料启动会组织管理(检查与考核)辅助科室检查各专业医疗设施设备制度和SOP评定并撰写现场检查报告结束会议结束会议抽查考核现场检查基本流程现场检查基本流程汇报二、检查流程二、检查流程3医学资料二、机构的准备二、机构的准备l l汇报材料翔实;汇报清晰、流畅,重点突出。汇报材料翔实;汇报清晰、流畅,重点突出。l l重点突出地介绍医院的设施、医疗特色、科研水重点突出地介绍医院的设施、医疗特色、科研水平、年门诊量、机构建设情况平、年门诊量、机构建设情况(30303030minminminmin)l l机构负责人重点介绍资格、职称、学位、业绩、机构负责人重点介绍资格、职称、学位