药品管理法培训课件.pptx

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药品管理法 基本知识介绍一 培训目的本次培训主要概况介绍药品管理法的基本内容,初步本次培训主要概况介绍药品管理法的基本内容,初步了解药品管理法中与药品生产息息相关的内容。了解药品管理法中与药品生产息息相关的内容。二 几个基本概念药品药品标准辅料药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健食品是否是药品?保健食品是否是药品?兽药是不是药品?兽药是不是药品?1 药品药品标准,是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定。国家药品标准中华人民共和国药典卫生部中药材标准全省中药材炮制规范省中药材炮制规范省中药材标准2 药品标准辅料辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。3 辅料三 作用和地位1药品管理法是药品管理的基本法律,是制定其他政策法规的基础。2 其他政策法规的制定不得与药品管理法发生冲突四 基本内容药品管理法,总计为10章,共104条第一章总则(6条)第二

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