设备确认培训讲义设备确认培训讲义王有红 中国GMP技术联盟 h t t p:/E-mail：Q Q:710813301T E L：2023/1/9培训课程设计培训课程设计2023/1/92023/1/9设计的三个阶段设计的三个阶段2023/1/9调试概念及阶段调试概念及阶段为了保证生产设备/系统符合用户要求，需对设备的设计、制造、安装阶段进行遵循GEP要求的调试工作。调试是用一个良好的有计划、有文件和有管理的工程方法去启用厂房设备、系统和设备，交给最终使用者，并使其有一个符合设计要求和客户期望的安全和功能的环境。调试活动的主要依据是GEP，是在工程技术方面对调试对象进行测试和检査，主要关注工程学方面的要求。所有生产设备/系统都需要进行调试。完整的调试工作包含了工厂验收测试（Factory acccptancetesting,F A T)、启动和调试及现场验收测试（Site acccptance testing,S A T)三个阶段的工作。2023/1/9确认的概念和内涵确认的概念和内涵确认确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。确认通常在系统制造已经完成，准备
