1、河北皇青医药科技有限公司1生物医药行业分析报告 生物医药行业在战略新兴产业中属于盈利周期较长的产业，一个生物医药品种从临床前研究到上市，一般需要 510 年时间，期间需要大量的研发投入。因此，生物医药产业高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点，决定了股权融资是生物医药企业在成长期的重要融资方式，也提示我们应该根据生物医药企业的在成长期的财务特点和投资风险，设置能够适应研发型企业特性的上市标准。生物医药行业基本情况（1）生物医药行业简介生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物技术产业主要包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技
2、术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。而制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业可细分为五大产业：生物制药产业、化学制药产业、现代中药产业、医疗器械产业、保健食品产业。我国生物医药产业虽然兴起较晚，但随着我国经济发展的加速以及科技水品的不断攀升，目前我国已成为生物医药产业的主力消费市场，众多生物医药类的跨国企业都将发展重心挪到中国市场。近年来，我国生物医药产业规模持续扩张。各个细分子行业销售市场均表现良好，发展势头可谓是蒸蒸日上。 ，我国生物药品行业共计实现销售收入为 238 第三十河北皇青医药科技有限公司2六节 亿元，同比增长第四十六节
3、%；化学药品原料药制造行业共计实现销售收入为38 第八节 8 亿元，化学药品制剂制造行业销售收入达 57 第九节 3 亿元；，我国医疗器械行业共计实现销售收入为 188 第六节 3 亿元，同比增长第七节 2%；保健食品制造业共计实现销售收入为 12#03 亿元，同比增长第五节 6%。另外，近十年来，我国中药产业保持着 20%以上的增长速度，整个市场规模产值达到 3900-4200 亿元。近年来，随着全球生物医药制造业的日益繁荣，诸多生物医药外包及服务平台（CRO 及 CMO 机构）也逐渐兴起。我国也先后成立了较多生物医药外包企业，例如广州博济国家新药临床研究中心和江苏亚邦医药研究所有限公司等都
4、成为国内该领域知名企业。另外，随着区域化发展的加速，我国生物医药产业集群发展模式日益规范，多个省市建立了生物医药产业园区。中国产业调研网发布的中国生物医药行业现状调查分析及市场前景预测报告（2015 年版）认为， 生物技术发展规划和医药工业发展规划及其他相关政策的先后出台，充分表明了国家对生物医药产业的高度重视。未来，随着我国医用需求的增多，生物医药产业市场前景必将向好。中国生物医药行业现状调查分析及市场前景预测报告（2015 年版）是对生物医药行业进行全面的阐述和论证，对研究过程中所获取的资料进行全面系统的整理和分析，通过图表、统计结果及文献资料，或以纵向的发展过程，或横向类别分析提出论点、
5、分析论据，进行论证。中国生物医药行业现状调查分析及市场前景预测报告（2015 年版）如实地反映了生物医药行业客观情况，一切叙述、说明、推断、引用恰如其分，文字、用词表达准确，概念表述科学化。河北皇青医药科技有限公司3中国生物医药行业现状调查分析及市场前景预测报告（2015 年版）揭示了生物医药市场潜在需求与机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。（2）生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”。随着世界经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密
6、切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。根据全球最大的医药市场咨询公司 IMS Health 的统计报告，2017 年全球医药市场销售额将达到 1.1 万亿美元，未来几年将保持 5%-8%的复合增长率，这反映了全球医药市场强劲的整体增长趋势。尽管各国政府均在控制医药费用的增长，但由于新药开发、人口结构变化及人们对健康预期的提高，药品市场的增长仍快于经济增长的速度。按照年销售额 10 亿美元的重磅药物标准，2013 年有近百种药品达标，其中TOP50 的达标线为 16.43 亿美元，这些重磅药物全部出现在美国和欧洲。我国生物医药行业发展从二十世纪 80 年代开始，目前尚没有出现年销售
7、额超过 10 亿人民币的药物。进入 21 世纪以来，我国生物医药行业持续高速增长。据国家食品药品监督管理总局（CFDA）南方医药经济研究所发布的数据，2014 年至 2017 年，我国生物医药产业销售收入从 1686 亿元增长到 21543 亿元，年复合增长率达到 21.65%。河北皇青医药科技有限公司4根据国家统计局发布的数据，截至 2016 年末，我国医药制造业总资产达到18480 亿元；2016 年全年，我国医药制造业实现销售收入 20593 亿元，较“ 十五”末期的 2005 年增长 16573 亿元，复合增长率 22.66%。根据 IMS Health 预计，2013 年至 2016
8、 年我国医药市场仍有望保持 16.1%的高年均复合增长率。2013 年，我国医药市场规模已超越法国和德国，成为仅次于美国和日本的全世界第三大医药市场，预计到 2017 年我国在全球医药行业中的市场地位将进一步得到巩固，2020 年我国有望成为仅次于美国的全球第二大药品市场。按照国家战略性新兴产业分类目录，生物医药产业可以划分为生物技术医药、化学药物、现代中药三个子类。（二）生物医药行业的生命周期与财务特点生物医药行业的一个重要特征在于盈利周期较长。一个生物医药品种从临床前研究到上市，一般需要 510 年时间。因此，对于处于研发阶段的新生物医药品种和企业，盈利一般都需要较长时间。国外领先的生物医
9、药企业从成立到盈利平均需花 10 年左右的时间。同时在这段研发且没有盈利的阶段，生物医药企业往往需要大量的资金投入，研发投入往往超过 20%的销售收入。可见，生物医药类企业一般最需要风险资金和市场支持的时间在企业创立初期，而伴随企业产品成熟，甚至于专利技术保有期限的结束，企业的成长性将大打折扣。河北皇青医药科技有限公司5海外较为成功的生物医药公司从成立到上市的平均年限为 4 年，从上市后到盈利的平均年限为 7 年，盈利之后企业将出现非线性增长。（三）生物医药行业的发展趋势在药品市场增长空间方面，中国将是潜力最大的市场。未来我国人口老龄化加深和居民可支配收入的增长是推动我国医药行业持续增长重要动
10、力。目前，我国用药水平还偏低，医药市场的不断扩大是必然趋势。未来医疗体制改革和行业结构调整将是影响医药行业的主要政策面因素。根据国家“十二五规划”纲要，未来五年我国将健全医疗保障体系，建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。同时，我国还将支持中医药事业发展，坚持中西医并重，加强中药资源保护、研究开发和合理利用。由此可见，医药行业整体面临着较好的发展契机。从生物医药细分领域来看，近年来在化学药和中药不能有效治疗的疾病领域发病率有所升高，生物技术药物的重要性得到越来越多的重视。生物技术药物产业具有较强的市场潜力，将成为今后生物医药产业的重要推动力。2010 年，世界药物销河北皇青医药
11、科技有限公司6售额前三十名中有三分之一是生物技术药物，生物技术药物的销售额占世界医药市场的比重约为 17%，此外，全球免疫类药物总销售额的 79%、肿瘤类药物销售总额的 35%都是生物技术药物。生物医药企业上市情况（一）A 股上市生物医药企业情况按照申万行业分类，截止 2017 年 1 月 21 日，A 股共有生物医药上市公司 190家，总市值 2.07 万亿元，占 A 股总市值的 4.8%，市盈率中位数为 50.07 倍，高于A 股市盈率中位数 42.88 倍。生物医药企业代表新经济的发展方向，受到市场的认可和追捧，市盈率普遍较高，然而其市值占 A 股总市值比重并不高，说明资本市场服务生物医
12、药产业的能力仍待挖掘。2017 年前三季度 A 股生物医药公司营业收入总计 8244 亿元、净利润 686 亿元，占 A 股全部公司营业收入的 2.38%、净利润的 2.03%。河北皇青医药科技有限公司7（二）生物医药企业的成长路径与融资需求以研发和制造为主的生物医药企业的商业模式和成长路径比较清晰，但无论是生产仿制药、改剂型药还是新药，从开始研发至最后成为产品，都要经过繁琐的步骤，一般需要 510 年时间，导致生物医药企业前期资金投入大、盈利周期长。然而，一旦技术突破、市场开发积累到一定程度后，生物医药企业会出现爆发式增长。生物医药企业的成长路径决定了其融资需求主要集中在前期，即在药品研发成
13、功前和市场开发时。且由于生物医药企业前期并没有多少营业收入，固定资产比重也不高，债务融资显然难以作为主要融资来源。因此，生物医药企业在创立初期最需要风险投资，其业绩能够出现爆发式增长的特性也与风险投资的投资诉求契合。药品研发基本成型后，就需要多层次资本市场提早介入，降低其股权融资成本。在药品达到上市条件前，仍存在诸多变数，任何一个细节的问题都可能导致前功尽弃，风险较大，大部分企业的融资仍应该集中在场外市场，但部分研发团队能力强、河北皇青医药科技有限公司8产品市场认可度高的企业已具备进入场内市场融资的条件。这部分企业和其他新兴产业中的初创型企业一样，需要特定的板块来满足其融资需求，并向投资者充分
14、提示风险。而当药品研发成功，进入市场开发阶段的企业，则更加满足进入场内市场融资的条件。目前中小板和创业板对于生物医药企业的融资支持局限在产品开发进入成熟阶段，企业已经获得一定盈利的企业，这显然无法充分发挥资本市场支持新兴产业的能力。境内优秀的生物医药公司大量流失海外，在香港、美国、新加坡、英国等境外交易所上市并以股权融资的境内生物医药公司市值已达 2119 亿美元。（三）生物医药企业的投资风险生物医药行业有着巨大的发展空间和吸引力。作为技术高度密集的高新技术行业，对相关技术的要求很高，而且需要投入巨额资金，具有很大的不确定性和不稳定性。影响我国生物医药行业投资风险的因素主要有四个，分别是政策风
15、险、研发风险、技术风险和市场风险。1政策风险就目前的行业发展阶段和行业特征而言，生物医药行业要想更好的推动和发展离不开政策的扶持和政策的带动。因此，政策风险对生物医药行业投资的影响不容忽视。具体来说，生物医药行业投资可能面临的政策风险主要来源于以下两个方面：一是产业政策，二是行业标准。河北皇青医药科技有限公司9作为新兴产业的生物医药行业，它的不断壮大是和我们国家实行的政策密切相关的。当前，我国对生物医药采取鼓励扶持的态度，不管是国家长远性规划或国家级大型基金，都将发展生物医药技术列为优先考虑项目。但这并不意味着生物医药行业内的所有细分行业都能受到国家产业政策的照顾，部分技术含量低、产能过剩的细
16、分行业，特别是仿制药制造业，随时可能失去原有的政策优惠。此外，由于药品的生产、销售与使用直接关系到人民的生命健康和福利，因此政府的督促和有关法律的颁布是不可以缺少的。在我国，药品的制造、出售和使用等环节都颁布了很多的法律法规和准则，以此来对医药企业进行约束。当前，中国实施药品生产和运营的许可体制，制药公司要通过药品生产许可证和 GMP，才可以进行生产和运营。同时，作为原材料出口的医药公司需获得质量规范的认证和出口国的药品监督部门刊发的注册认证，方可出口。严厉的政策提升了行业的市场准入门槛。因此，即使生物药品开发成功，也将面临是否能获取生产批文的风险。2研发风险在生物医药行业中，最大的投入当属研
17、发、厂房和设备方面的支出。全球十大药厂的研发费用约占各自营业额的百分之八到十五。单个药品的研发费用现在也已高的惊人，例如基因项目的新品研究费用大多在 13 亿美金，随着新药品研制的复杂程度提高，费用也相应提升，个别基因项目的新品研究费用已超过 6 亿美金。高技术的时效性又决定了投资需求的连续性，必须筹措足够的资金，否则，极有可能半途夭折。因此，投资于生物医药行业将不可避免的面临资金紧张而导致产业化过程失败的可能性。从开始研发至最后成为产品，生物药品要经过六个繁琐的步骤：实验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段、规模化生产阶段、市场商品化阶段和严格监督。河北皇青医药科技有限公司10每个环节都需
18、通过药政审批程序，所以开发一种新药周期较长，一般需要 810 年、甚至 1012 年的时间。如此长的周期，加上实验结果的不可预测性，将使投资面临不能完全实现预期目标的风险。生物医药行业还面临和其他行业一样的知识产权保护风险。专利药能给医药企业带来可观的巨额利润，所以药品专利与医药企业的自身利益关系密切。发达国家的专利保护会强烈影响到生物医药公司的投资和决策。我国目前生物医药企业开发的药品中的绝大部分是仿制品。据有关数据表明，我国仿制一种新药的费用只需几百万人民币，花费 35 年，外国在该研究领域的费用预算一般是 35 亿元美金，研发时间大多需要 710 年。不过我国类似 “免费午餐”似的开发模式可持续性较差，并且其他公司也会选择雷同的研发目标，激烈的竞争可能导致仿制药利润微薄。3技术风险生物医药遵循制药行业的特定程序，需要经历科研、中试和临床三个阶段才能确保药品的安全性，其中任一阶段出现问题都有可能被否决。一个新类型的药品从研制到投入生产使用一般要经过四个环节，即临床研究、制剂处方和稳定性试验、生物利用度测试以及放大实验直到用于人体的四期临床试验等过程。新药研发的成功率很低，例如美国为 1/5000，日本为 1/4000，这是因为只要其中任何一个环节出现问题，就有前功尽弃的可能性。可见生物医药研发的技术环节存在很大的不确定性。
