GMP培训资料基础知识1 11什么是GMP？GMP药品生产质量管理规药品生产质量管理规 范范。是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理办法。是药品生产和质量管理的基本准则。2GMP的实质是什么？防止差错，防止污染。2 23、GMP的中心思想是什么?任何产品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。4、基本内容主要包括三个方面：人员（实施GMP的保证）、厂房设备和原材料（硬件：实施GMP的基本条件）、管理制度和要求（软件：实施GMP的基础）3 35.药品的质量要求是什么？安全、有效、稳定、均一。6.为什么实施GMP?1）病人没有机会检测出任何出错的药品2）产品检验的缺陷性-只能检测样品,不能检测全部产品3）一批产品中即使只有小部分有错或贴错标签,都对病人有害.4 47实施GMP的目的是什么？生产出安全、有效、均一、稳定的符合质量标准的药品。包括以下几个方面：1)防止混杂；2)防止交叉污染；3)防止差错，防止计量传递和信息传递失真；4)防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；5)防止任意操作及不执行标准等违章违法事故发生。5 58.GMP
