第九章第九章 中药质量控制与评价新方法中药质量控制与评价新方法简介简介 第一节 化学评价方法简介化学评价方法 是基于指标性化学成分或有效成分的定性和定量分析方法,常用的含量测定方法有GC、HPLC、TLCS、UV-Vis等光谱法、色谱法和化学分析法。一、一测多评法一、一测多评法 是指在多指标质量评价时,以药材中某一典型组分(有对照品供应者)为内标,建立该组分与其他组分之间的相对校正因子,通过校正因子计算其他组分的含量。wi/Ai=fi wis/Ais=fis 校正因子f=(wis/Ais)/(wi/Ai)这种选定一个成分为对照品,实现多个成分定量的方法称为“一测多评法”“一测多评法”在中国药典2010版被列为为复杂体系量效关系评价的测定方法之一是中药多组分同步定量的发展方法减少标准成本、提高检测工作效率方法的建立与评价建立采样样品制备分析方法选择(内参物的选择、检测波长的选择)方法学验证(线性范围、精密度、重复性、中间精密度、重现性、准确度等)一测多评系统适应性考察1、耐用性待测组分色谱峰定位(保留时间差、相对保留时间)实验室考察(复核)二、近红外光谱分析法近红外光近红外光(Near