GMP后时代后时代制药企业的思考制药企业的思考GMP后时代后时代2013年12月31日无菌制剂2015年12月31日所有剂型及原料药2010版GMP标准是参照欧盟，高于WHO的3符合要求（符合要求（60分？分？80分？）分？）有效运行有效运行持续改善持续改善追求卓越追求卓越GMP执行水平执行水平GMP意识意识正确的能力正确的能力正确的态度正确的态度正确的方法正确的方法我认为的我认为的GMP的宗旨的宗旨2010版GMP第三条：四防“污染、交叉污染、混淆、差错”2010版GMP第四条：坚持“诚实守信”禁止任何虚假、欺骗行为。GMP后时代发生的后时代发生的2015年全国处理违法案件89226件有5张药品生产许可证被撤消有144张GMP证书被收回今年已有202张GMP证书被收回（国家局高密度公告检查缺陷、撤证！）GMP后时代国家局的动作后时代国家局的动作第一波GMP跟踪检查风暴来袭国家药监总局将对217家药企跟踪检查：江苏22家，南京3家国家局注射剂下放后首次大规模跟踪检查，结合目前注册核查、高密度曝光，各药企要高度重视。217家跟踪检查企业家跟踪检查企业生物制品生化制剂抽检不合格的有举报的有
