医疗器械有限公司文件名称工艺用气验证方案及报告文件编号/版本 编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:目录1.0目的2.0范围3.0验证小组成员4.0相关文件5.0安装确认6.0运行确认7.0性能确认8.0结果分析与评价9.0重新验证1.0目的通过验证,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求,具有高可靠性和实用性,生产的产品能够始
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