Excel电子表格验证方案1.目的证明实验室Excel电子表格检验记录在整个设计到应用的过程中准确、可靠,能够满足数据完整性的要求,符合GMP规定。2.适用范围适用于实验室含HPLC量测定电子表格检验记录的确认与验证。3. 职责序号部门岗位姓名职责1质量管理部QC负责方案的起草和具体验证实施。2质量管理部QA协助起草验证方案,负责验证过程中的组织与协调。3信息管理部信息管理员负责电子表格的安装和权限分配。4质量管理部经理负责验证方案及验证报告的审核,负责验证工作的组织与协调。5/质量负责人负责验证方案及报告的批准。4.概述我公司部分检验记录涉及比较复杂运算,普通手工计算占用分析人员较多的时间,且计算过程与结果须经多次复核才能保证计算无误,不利于工作高效开展。现有部分记录设计成电子表格能大量节约分析时间,且缩短复核过程。为保证电子表格在整个设计到应用的过程中准确、可靠,符合预定要求。根据公司验证相关规定,对电子表格检验记录的设计、安装、使用、
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