药品技术转让注册管理规定药品技术转让注册管理规定主要内容介绍主要内容介绍 起草过程起草过程 指导思想指导思想 总体结构和目录总体结构和目录 主要内容介绍主要内容介绍 主要问题说明主要问题说明 成立起草小组：局成立起草小组：局法规司、法规司、注册司、注册司、安监司、安监司、药审中心、中检所、药典会人员药审中心、中检所、药典会人员 起草过程简介起草过程简介 历时两年：历时两年：20072007年年7 7月开始起草月开始起草20092009年年8 8月颁布月颁布 召开数十次全国或地方座谈会召开数十次全国或地方座谈会 多次局长办公会讨论多次局长办公会讨论 两次局务会两次局务会讨论讨论 两次书面和网络向社会征集意见两次书面和网络向社会征集意见 20092009年年8 8月月1919日颁布日颁布 起草过程简介起草过程简介起草的指导思想起草的指导思想 贯彻落实贯彻落实药品注册管理办法药品注册管理办法有关药品技术转让有关药品技术转让的要求的要求 尽可能达到尽可能达到 内容清晰化，表达准确无异议内容清晰化，表达准确无异议 过程程序化，具有可操作性过程程序化，具有可操作性 标准统一化，保证药品质量标准统一
