药物临床试验管理制度和流程开展一项临床试验的流程申办者申办者/CRO/CRO若有意在我院开展药物临床试验，若有意在我院开展药物临床试验，首先与我院药物临床试验机构办公室联系首先与我院药物临床试验机构办公室联系双方就研究科室、双方就研究科室、PIPI等相关问题进行商洽等相关问题进行商洽爱 院 求 实 创 新 奉 献 和 谐步骤一：初步接洽l l申办者申办者申办者申办者或或或或CROCROCROCRO按照要求准备申请临床试验的相关材按照要求准备申请临床试验的相关材按照要求准备申请临床试验的相关材按照要求准备申请临床试验的相关材料，递交给机构办公室料，递交给机构办公室料，递交给机构办公室料，递交给机构办公室l l经机构办公室清点文件齐全后，上报机构主任经机构办公室清点文件齐全后，上报机构主任经机构办公室清点文件齐全后，上报机构主任经机构办公室清点文件齐全后，上报机构主任国家食品药品监督管理局的批件国家食品药品监督管理局的批件国家食品药品监督管理局的批件国家食品药品监督管理局的批件药检部门的检测报告药检部门的检测报告药检部门的检测报告药检部门的检测报告临床试验方案、临床试验方案、临床试验方案、
