如何建立规范的管理制度和SOP 如何建立规范的管理制度和SOP质量管理学说创始人 美国费根堡姆（A.V.Feigenbaum）博士的定义：质量管理就是为了最经济地生产能完全满足用户要求的产品，公司内各部门协力保持和改善产品质量如何建立规范的管理制度和SOP卡内基说：“管理就是把复杂的事情简单化，把混乱的事情规范化。”整个GMP体系的核心内容，也是所有管理体系的核心内容 “5W1H”标准：为什么要做（WHY）在什么地方做（WHERE）什么时间做（WHEN）谁来做（WHO）做什么（WHAT）怎样做（HOW）如何建立规范的管理制度和SOP质量管理体系的核心内容 SOP的主要内容 为什么要做 目的 在什么地方做 适用范围 什么时间做 谁来做 责任人 做什么 操作程序 怎样做如何建立规范的管理制度和SOP质量管理体系活动中的四个一切：一切按科学道理和规章制度办理（不要凭想象和经验办）。一切活动均以文字形式写出来（文件），记录在案（没有记录，就等于没有发生）。一切要数字说话（原始记录数据）。一切写出来的文字记录都要有两人以上签字（执行人、监督人或审核人）负责。在质量体系活动中一切生产经营活动都被质
