GMP生产与卫生管理山东绿都安特动物药业一、范围与内容概述一、范围与内容概述v从认证检查的角度,主要对应兽药生产质量管理规范一、范围与内容概述一、范围与内容概述v生产管理是指从人员、物料、设备等资源到最终产品或服务的转换中所进行的组织、计划与控制。v人员v技术v资本 加工转换过程 产品、服务v设备v材料v信息一、范围与内容概述一、范围与内容概述v生产管理是企业一切管理的基础和关键,良好的生产作业管理系统和严密的控制系统,将成为企业在不断增强的经济竞争中得以生存的重要因素。v生产管理的目标:稳定的产品质量、可靠的交货期、降低时间、空间、人力、资金等成本,具有良好的“柔性”生产能力。二、物料管理二、物料管理v(一)物料的购入v(二)物料的储存v(三)物料的发放与使用v(四)供应商审计v(五)特殊管理药品v(六)标签、说明书、印字包材管理v(七)管理制度和记录v(八)几点工作建议二、物料管理二、物料管理vGMP中几个有关概念中几个有关概念:1、物料:原料、辅料、包材等(规范第八十五条),与产品生产有关。包括中药材(饮片)、原料(生物、化学)、药用辅料(赋形剂、附加剂)、工艺用水、包材等。2、