GMP相关知识介绍GMP概念1、GMP定义：1.1.1.1.英文定义：英文定义：Good Manufacturing PracticeGood Manufacturing Practice1.2.1.2.中文定义：药品质量生产管理规范，是一种特别注重生中文定义：药品质量生产管理规范，是一种特别注重生产过程中的产品质量和卫生安全的自主性管理制度。产过程中的产品质量和卫生安全的自主性管理制度。2、GMP涉及的内容：是一套适用于食品、制药行业等的强制性标准，要求企是一套适用于食品、制药行业等的强制性标准，要求企业从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制业从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到质量要求，形成的一套可操作等方面按国家有关法规达到质量要求，形成的一套可操作的作业规范。的作业规范。GMP事件1 1、反应停事件、反应停事件19591959年，西德生产一种镇静药年，西德生产一种镇静药反应停，其作用是反应停，其作用是妊娠的母亲为治疗阻止女性怀孕早期的呕吐服用的一种药物，且有安眠妊娠的母亲为治疗阻止女性怀孕早期的呕吐服用的一种药物，且有安眠作用。该药
