GMP基础知识培训基础知识培训GMPGMP的概念和理解的概念和理解n n什么是GMP：是Good Manufacturning Practices for Drugs的英文缩写，一般译为“药品生产质量管理规范”或“最佳生产工艺规范”。它的根本原则是保障人民用药安全有效，保证药品质量.n nGMPGMP是对药品生产和质量管理过程的最低要求。是对药品生产和质量管理过程的最低要求。GMP的诞生原因的诞生原因n n人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生n n人类社会发生的药物灾难，促成了人类社会发生的药物灾难，促成了人类社会发生的药物灾难，促成了人类社会发生的药物灾难，促成了GMPGMPGMPGMP的诞生。的诞生。的诞生。的诞生。20202020世纪世界世纪世界世纪世界世纪世界范围内发生范围内发生范围内发生范围内发生12121212次较大药物伤害事件。次较大药物伤害事件。次较大药物伤害事件。次较大药物伤害事件。n n本世纪初，美国一本本世纪初，美国一本本世纪初，美国一本本世纪初，美国一本从林从林从林从林之书，揭露食品生产不卫生状之书，揭露食品生产不卫生状之书，揭露食品生产不卫生状之书，揭露食品
