GMPGMP检查检查与与设备运行维护的常见问题设备运行维护的常见问题 谢博生谢博生（无锡市药学会，无锡（无锡市药学会，无锡 214031214031）一、一、GMPGMP认证，组长主要负责机构认证，组长主要负责机构与人员，厂房与设施、设备，以与人员，厂房与设施、设备，以及验证等方面的现场检查，从实及验证等方面的现场检查，从实际检查发现的缺陷情况来看，也际检查发现的缺陷情况来看，也确实应该引起相关部门的重视。确实应该引起相关部门的重视。二、当前高新技术的应用。首先二、当前高新技术的应用。首先 体现在国防工业以及生命科学体现在国防工业以及生命科学技术方面。技术方面。医药生产的设备创新，正在改医药生产的设备创新，正在改变医药生产的固有模式。变医药生产的固有模式。例例1 1、高速压片机：片量差异的自、高速压片机：片量差异的自 控。近红外技术的应用。控。近红外技术的应用。例例2 2、软袋输液灌装机：洁净环境、软袋输液灌装机：洁净环境 的要求。的要求。例例3 3、标签在线读码设计、标签在线读码设计(标签物料标签物料 平衡问题平衡问题)。三、药品质量既是设计出来的，三、药品质量既是设计出来的，也是生
